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三类医疗器械怎么办理经营许可证

2022-03-29 行业资讯

        只要是销售三类医疗器械必须先办理三类医疗器械经营许可证,否则属于无证经营,处2至5万罚款,如果在网上销售还需办理网络销售备案,盈泰医疗器械技术咨询有限公司全程为您包办。

        1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。

        2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。

        3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

        4、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你最好把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。

        5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。

        下证之后,三类医疗器械经营许可证有效期为5年。

        

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