盈泰医疗为您分享最新检测试剂盒的动态。

        3月11日，据国家卫生健康委消息，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《抗原检测应用方案（试行）》。

        3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，加上3月11日获批的北京华科泰生物新冠抗原产品自测应用申请变更，自此，5款新冠抗原自测产品正式上市。

        有《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》的企业可销售试剂

        3月12日国家药监局综合司关于做好抗原检测试剂质量安全监管工作的通知。正式表明，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售抗原检测试剂。

        抗原检测试剂是什么呢？小编给大家科普一下，根据3月10日国务院相关部门发布的《抗原检测应用方案（试行）》提到，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。核酸检测需要依托医疗机构检验科内大型的核酸检测设备，并不是所有机构都具备这个条件。而抗原检测试剂，可以由普通民众严格按照说明书操作规范，就好像HCG验孕试纸那样，可以自行检测。