目前，经营三种医疗器械需要相关证明。医疗器械分为三类，一类可以直接办理，二类需要相关部门注册后才能经营，三种医疗器械必须经有关部门审核并颁发证书后才能经营。

        办理三类医疗器械备案需要的要求：1.办公和厂房面积要求不能是住宅区，2.岗位负责人；企业负责人及质量负责人必须是本科学历从事医疗行业三年，3.专业技术人员3-4名高中以上学历。

        医疗器械许可证三类申办材料：

        1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

        2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);

        3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

        4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

        5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

        医疗器械许可证三类申办流程：1、查名；2、办理营业执照；3、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围);4、申请人提交申请资料到相关部门；5、相关部门受理申请人的申请；6、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；7、准予颁发医疗器械许可证三类。